Nueva vacuna contra la meningitis B, ¿debo ponérsela a mi hijo?

Contents
  1. vacuna MENINGOCOCO B
  2. ¿Qué es el meningococo B?
  3. ¿La Asociación Española de Pediatría (AEP) aconseja vacunar del meningococo B?
  4. ¿Qué vacunas hay contra esta enfermedad?
  5. ¿Quién se PUEDE vacunar del meningococo B?
  6. ¿Cómo se administra la vacuna?
  7. ¿Cuáles son las reacciones adversas a la vacunación?
  8. ¿Cuándo está contraindicada la vacuna?
  9. Otras informaciones relacionadas:
  10. Meningitis y vacunas ¿Qué debo saber?
  11. La enfermedad meningocócica invasiva (sepsis, meningitis) es una enfermedad infrecuente.
  12. ¿La meningitis por meningococo B es una enfermedad frecuente?
  13. ¿Hay vacuna frente al meningococo B?
  14. ¿Y está recomendado vacunar frente al meningococo B?
  15. ¿Cuáles son los síntomas de una meningitis?
  16. ¿Qué pasa conelmeningo C?
  17. ¿Y los meningococos W e Y? ¿Estos quiénes son?
  18. Bueno, bien, ¿Y qué ocurre en España con el W y el Y?
  19. ¿Puedo comprar la vacuna Tetravalente ACWY en farmacias?
  20. ¿Se puede administrar a cualquier niño?
  21. ¿Y que he hecho yo con un adolescente en casa?
  22. ¿Y qué dicen los expertos respecto a la vacuna Tetravalente ACWY? ¿Qué dice el Comité Asesor de vacunasde la Asociación Española de Pediatría?
  23. “Los grandes éxitos son los que no vemos; todas las personas que NO han sufrido o fallecido a causa de una enfermedad prevenible mediante vacunación” 
  24. La vacuna de la meningitis B ‘Bexsero’: ¿Se la pongo o no?
  25. ¿Por qué la AEMPS no permitió la venta de Bexsero desde el principio?
  26. ¿Por qué en 2015 cambió de opinión?
  27. ¿Es una vacuna importante?
  28. ¿Es la meningitis B una enfermedad peligrosa?
  29. Pero si es una bacteria, ¿no tiene tratamiento?
  30. ¿Cuándo debe administrarse la Bexsero?
  31. ¿De verdad es segura?
  32. Pero en el prospecto dice que puede provocar la enfermedad de Kawasaki

vacuna MENINGOCOCO B

Nueva vacuna contra la meningitis B, ¿debo ponérsela a mi hijo?

[Artículo compartido con la web EnFamilia de la Asociación Española de Pediatría]

Enero 2021

¿Qué es el meningococo B?

El meningococo es un microbio, más concretamente una bacteria, causante de infecciones poco frecuentes pero muy graves, como meningitis y sepsis (infección de la sangre), que pueden dejar secuelas importantes e incluso conducir a la muerte en aproximadamente 1 de cada 10 casos. El meningococo vive durante temporadas en la nariz y la garganta de adolescentes y jóvenes sanos, sin producir daño; son los portadores asintomáticos.

Aunque esta bacteria puede infectar a personas de cualquier edad, los casos son más frecuentes en niños pequeños especialmente y en adolescentes.

Hay varias familias de meningococos. En España el principal causante de enfermedad meningocócica es el del grupo B. Otro que era habitual es el meningococo C, que está controlado gracias a la vacunación (Ir a vacuna meningococo C). Actualmente hay un incremento de casos por los serogrupos W e Y (Ir a vacuna meningococos ACWY).

Afortunadamente estamos atravesando unos años con baja incidencia de enfermedad meningocócica en nuestro país.

La infección por meningococo B se puede tratar con antibióticos, pero a veces su avance es tan rápido que el tratamiento no resulta eficaz. La mejor prevención es la vacunación.

¿La Asociación Española de Pediatría (AEP) aconseja vacunar del meningococo B?

Sí. La Asociación Española de Pediatría recomienda la vacunación sistemática a partir de los 2 meses de edad frente al meningococo B con una pauta 2+1 y también para todos los niños y adolescentes como protección individual.

La AEP ambién solicita la inclusión de esta vacuna en el calendario financiado de los lactantes, como ya hacen Canarias y Castilla y León.

¿Qué vacunas hay contra esta enfermedad?

Actualmente disponemos de dos vacunas específicas para prevenir la meningitis B: Bexsero y Trumenba.

Algunos países, como Andorra, Italia, Irlanda, Lituania, Portugal, Reino Unido y San Marino ya la han incluido en su calendario financiado de vacunaciones infantiles, a partir de los 2 meses de edad (Bexsero), y algunas regiones de Italia también la administran a los adolescentes (Trumenba).

¿Quién se PUEDE vacunar del meningococo B?

Bexsero se puede poner desde los 2 meses y Trumenba a partir de los 10 años de edad.

Se pueden adquirir con receta médica en las farmacias.

La vacunación no está financiada por el Sistema Nacional de Salud, salvo para algunas personas inmunodeprimidas, también para quienes hayan padecido una enfermedad meningocócica anteriormente y en caso de brotes.

¿Cómo se administra la vacuna?

BEXSERO

Debe inyectarse por vía intramuscular. En niños de hasta 1-2 años, preferiblemente en el muslo (músculo vasto externo) y en el hombro (deltoides) a partir de esas edades.

El número de dosis a administrar depende de la edad a la que se inicia la vacunación:

Tabla. Esquemas de vacunación con Bexsero® según la edad de inicio (actualizada en junio de 2018).

Población / edad al inicio de la vacunaciónInmunización primaria (núm. de dosis)Intervalos mínimos entre dosis primariasDosis de refuerzoNúm. TOTAL de dosis
Lactantes de 2 a 5 meses31 mesSí, entre los 12 y 15 meses de edad (al menos 6 meses después de la última dosis de la inmunización primaria)b4
22 meses3
Lactantes de 6 a 11 meses22 mesesSí, en el 2.º año de vida (12-23 meses de edad) con un intervalo de, al menos, 2 meses entre la segunda dosis de la primovacunación y la dosis de refuerzo3
Lactantes de 12 a 23 meses22 mesesSí, con un intervalo de 12 a 23 meses entre la segunda dosis de la primovacunación y la dosis de refuerzo3
Niños de 2 a 10 años, adolescentes y adultosc21 mesNod 2
a La primera dosis no antes de los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de Bexsero en lactantes de menos de 8 semanas no se ha establecido.b La dosis de refuerzo preferentemente antes de los 24 meses de edad (pero siguiendo el axioma de que no hay intervalos máximos entre dosis de vacunas, se puede administrar en cualquier momento a partir de los 24 meses de edad).c No hay información en adultos de más de 50 años de edadd La necesidad de nuevas dosis de refuerzo no ha sido establecida

Fuente: adaptado de la ficha técnica de Bexsero, aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos.

TRUMENBA

Inyectable por vía intramuscular en el hombro (deltoides), a personas de 10 años de edad o más.

Pauta de 2 dosis con, al menos, 6 meses de intervalo entre ellas.

Ver ficha técnica de Trumenba, aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos.

¿Cuáles son las reacciones adversas a la vacunación?

Las reacciones asociadas a la vacunación son leves. Las más habituales son fiebre e irritabilidad en los lactantes y también, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, especialmente en los mayores.

En los niños pequeños (menores de año y medio), para evitar en lo posible la fiebre puede separarse de las vacunas habituales inactivadas incluidas en el calendario infantil financiado, y en caso de presentarse fiebre, que suele ser de corta duración (24 h), administrar paracetamol.

¿Cuándo está contraindicada la vacuna?

Como ocurre con otros medicamentos, la vacuna frente al meningococo B estará contraindicada si se ha sufrido una reacción alérgica grave con una dosis anterior o por un componente vacunal.

Otras informaciones relacionadas:

Источник: https://vacunasaep.org/familias/vacunas-una-a-una/vacuna-meningococo-b

Meningitis y vacunas ¿Qué debo saber?

Nueva vacuna contra la meningitis B, ¿debo ponérsela a mi hijo?

Meningitis, todos sabemos que es una enfermedad grave ¿verdad?

Todos los padres saben lo grave que puede llegar a ser una meningitis pero más allá de eso, las familias no tienen mucha más información, de hecho, no suelen saber que los pacientes pueden sufrir amputaciones de grandes miembros (brazos, piernas), sordera o retraso cognitivo…

El año pasado hubo 142 casos de meningococo B (66 de ellos en edad pediátrica). No son muchos, cierto, pero por experiencia personal y profesional os puedo asegurar que cuando te toca a ti, te da igual que haya habido 142 que 142.000; es tu hijo y es insustituible.

Este es un tema muy complejo y que está en continua revisión por parte de los profesionales debido a los cambios que van surgiendo año tras año, no solamente en los calendarios sino también en la epidemiología, es decir, en la frecuencia de presentación de esta enfermedad.  Voy a intentar resumir los puntos más importantes que considero que todo padre debe conocer.

A partir de aquí aclaremos varios conceptos que creo son importantes:

La enfermedad meningocócica invasiva (sepsis, meningitis) es una enfermedad infrecuente.

Para hacernos una idea, en la temporada 2017-2018 hubo 346 casos de enfermedad meningocócica, una cifra nada despreciable teniendo en cuenta que tiene un 10% de mortalidad y un 20% de secuelas graves (amputaciones, sordera, retraso cognitivo…)

La distribución de esos casos en 2017-2018 fue:

  • Serogrupo B: 142 casos
  • Serogrupo W: 48 casos
  • Serogrupo C: 40 casos
  • Serogrupo Y: 37 casos
  • Serogrupo A: 1 caso; la incidencia es muy baja, casi inexistente en nuestro país no así en África donde sigue arrasando a su paso.
  • Otros: 78

Aquí os dejo un documento del Ministerio de Sanidad con todos los datos del 2017-2018 y  una revisión publicada en la revista científica Anales de Pediatría 

El serogrupo más frecuente hasta la fecha es el meningococo B.

¿La meningitis por meningococo B es una enfermedad frecuente?

No, no lo es.

La incidencia en España es de 0,30 casos por cada 100.000 personas y por año (según los últimos datos del 2017-2018). Las tasas más altas correspondieron a los menores de 5 años (con una incidencia de 5.85 casos por cada 100.000 habitantes en menores de un año, de ahí la importancia de vacunar cuanto antes) y con otro pico en adolescentes (15-19 años).

Los casos del serogrupo B en nuestro país afortunadamente van descendiendo cada año.

La mayoría de los casos se producen en niños, con una mortalidad aproximada, como hemos dicho, del 10% y un riesgo de secuelas permanentes del 20-30% entre los supervivientes (sordera, amputaciones, hidrocefalia, insuficiencia renal)

  • Presenta mayor incidencia y letalidad en niños sanos menores de 4 años, seguidos de los adolescentes, aunque puede ocurrir a cualquier edad.
  • El serogrupo B es justamente el más frecuente en Europa; 4 de cada 10  meningitis que vemos actualmente en España son por el meningococo B.

¿Hay vacuna frente al meningococo B?

Sí; tenemos dos vacunas, ninguna de ellas está financiada por la seguridad social.

  • Bexsero: se puede administrar a partir de los 2 meses de vida y de ahí en adelante.
  • Trumenba: A partir de los 10 años. Es decir, que si tu hijo tiene 10 años o más o y no ha sido vacunado, dispones de dos vacunas: Trumenba y Bexsero. Trumenba es una vacuna frente al meningococo B ampliamente conocida ya en Estados Unidos y de la cual os dejo aquí más información del Comité Asesor de Vacunas. Ambas cuestan lo mismo, 106 euros.

Si necesitáis saber las pautas y los detalles, os dejo aquí el post que escribí en su día sobre el Bexsero. 

¿Y está recomendado vacunar frente al meningococo B?

Sí, el Comité Asesor de vacunas de la Asociación Española de Pediatría recomienda vacunar a todos los niños. Se recomienda, si se puede, hacerlo pronto, a los 3 meses: CUANTO ANTES ESTÉ VACUNADO, ANTES ESTARÁ PROTEGIDO.

¿Cuáles son los síntomas de una meningitis?

Para ello tendréis que acceder a este otro post “Meningitis buenas y malas” donde os lo explico con detalle.

¿Qué pasa con el meningo C?

Llevamos vacunando del meningococo C desde el año 2001, momento en el que era el más frecuente de todos los serogrupos. La vacuna está incluida dentro del calendario vacunal financiado: a los 4 meses, 12 meses y 12 años.

La estrategia de vacunación ha sido tan eficaz que las tasas de meningitis por meningococo C han disminuido drásticamente en todo el mundo.

Sí, esto es lo que, entre otras cosas, consiguen las vacunas: disminuir tasas de incidencia, de secuelas, de mortalidad y en último caso conseguir erradicar enfermedades como ya ocurrió con la viruela y como esperemos que ocurra en pocos años con la poliomielitis.

¿Y los meningococos W e Y? ¿Estos quiénes son?

Pues, si el meningococo C es el “viejuno” de los meningos, los W e Y son los “novatos”, los últimos en entrar en escena. ¿Qué ocurre? Que han entrado fuerte, duplicando y triplicando el número de casos en apenas 2-3 años.

Desde que en el año 2000 se produjera un brote epidémico en relación con la peregrinación anual a la Meca, se han descrito diversos brotes de meningococo W y epidemias en varios países que demuestran un incremento progresivo del número de casos. En el año 2002 se extendió a África, Latinoámerica, Estados Unidos, Canadá, Australia y por último Europa, siendo el más afectado Reino Unido, con cifras que no se quedan atrás en Holanda y Norte Europa.

Tanto es así que la vacuna tetravalente frente al Meningococo A, C, W, Y está incluida en calendario vacunal en Inglaterra desde 2015 en los adolescentes.

Vacuna incluida también en Estados Unidos, en Canadá, Italia, Austria, Holanda, Grecia, Australia, Argentina, Chile y República Checa.

Obligatoria además en Arabia Saudí a todos los peregrinos a La Meca e imprescindible si vas a África Subsahariana (para los que os  preguntéis si me la puse, sí, también me  vacuné de ella en mis  viajes a Senegal y a Níger que aquí os cuento).

Países en los que La vacuna tetravalente Meningococo ACWY está incluida en calendario

Bueno, bien, ¿Y qué ocurre en España con el W y el Y?

En España de momento la incidencia de meningococo W e Y es baja aunque estamos pendientes del reciente y preocupante aumento en el número de casos.

Si en 2014-2015 hubo 10 casos, en el 2015-2016 hubo 36 casos, en el 2016-2017 hubo 40 casos y la temporada pasada 2017-2018 hubo 85 casos, si bien es cierto que de esos 85 casos, 63  fueron en mayores de 19 años, sobre todo mayores de 45-65 años y los 22 restantes fueron en pacientes menores de 19 años con un mayor número de casos en la franja de 15-19 años.

Aquí os dejo toda la información del Ministerio si la queréis ampliar.

¿Puedo comprar la vacuna Tetravalente ACWY en farmacias?

Sí, sus nombres son Nimenrix (a partir de las 6 semanas de vida) y Menveo (a partir de los 2 años)

Desde septiembre de 2017, Nimenrix, se puede adquirir en farmacias a un precio de 54 euros.

La vacuna hasta el momento era de uso hospitalario además de estar disponible en los centros internacionales de vacunación. Actualmente ya es de venta libre, como lo es Menveo, ambas al mismo precio.

De ahí este post que escribí en su día cuando salió Nimenrix y que te invito a leer, sobre todo si tienes hijos adolescentes.

¿Se puede administrar a cualquier niño?

Sí, Nimenrix a partir de las 6 semanas de vida en adelante y Menveo a partir de los 2 años.

¿Y que he hecho yo con un adolescente en casa?

Pues así como os conté en su día que no tuve ninguna duda en poner el Bexsero a mis hijos cuando salió en 2015, momento en el que tenían 8 y 6 años, en esta ocasión os diré que a mi hijo mayor le toca ahora la vacuna del meningococo C (12 años).

Pues bien, en lugar de poner la monovalente solo con el meningo C, me gastaré los 54 euros y le pondré la tetravalente Men ACWY. Además de ponerle la vacuna frente al Papiloma Virus que en su caso, al ser chico, tampoco está financiada.

¿Vacuna del papiloma virus en niños también? Sí. Aquí os lo contaba. 

¿Y qué dicen los expertos respecto a la vacuna Tetravalente ACWY? ¿Qué dice el Comité Asesor de vacunas de la Asociación Española de Pediatría?

Y aquí con el permiso de mis colegas a los que os recomiendo seguir y preguntar cualquier duda que tengáis, cito textualmente:

El Comité Asesor de Vacunas de la AEP recomienda dar información a las familias sobre esta vacuna y la administración individualizada a niños y adolescentes, en particular en las siguientes circunstancias:

  • Adolescentes a partir de los 14 años (14-18) que vayan a residir en países en los que la vacuna esté indicada, como EE. UU. o Reino Unido.
  • Mayores de 6 semanas de vida, en caso de viajar a países con elevada incidencia de enfermedad meningocócica invasiva (EMI) por los serogrupos incluidos en la vacuna.
  • Mayores de 6 semanas de vida con factores de riesgo de EMI: Asplenia anatómica o funcional (falta de bazo), déficit de factores del complemento, tratamiento con eculizumab, episodio previo de EMI por cualquier serogrupo y contactos de un caso índice de EMI por serogrupo A, W o Y.

Se recomienda informar a los adolescentes y a sus padres de la posibilidad de ampliar la protección frente a la EMI con esta vacuna, con vistas a posibles futuros cambios epidemiológicos en España. Estaremos atentos.

  • En el nuevo calendario del 2019, el Comité Asesor de Vacunas recomienda y cito textualmente:

“La aplicación de esta vacuna en calendario sistemático a los 12 meses y a los 12-14 años de edad, siendo ideal un rescate progresivo hasta los 19 años de edad. Se mantienen las recomendaciones en viajes internacionales y en grupos de riesgo”.

Es decir, que puesto que a los 12 meses hay que ponerles el meningococo C y a los 12 años también, ellos recomiendan sustituir la del meningo C por la tetravalente, es decir por la A, C, W e Y, de esta forma cubriríamos igualmente al C pero también al W e Y.

Es más, Castilla León es la primera y hasta la fecha única comunidad que ha hecho ya este cambio en el calendario financiado, es decir, los bebés a los 12 meses y los chavales a los 12 años, serán vacunados con la Vacuna tetravalente ACWY, como así anunciaba y apoyaba el Comité Asesor de Vacunas. Aquí os dejo la noticia

Y ahora os preguntaréis todos, como me pregunto yo: ¿por qué unas comunidades sí y otras no?

Lamentándolo mucho son decisiones que se escapan de nuestro deseo como pediatras, quienes defendemos la igualdad en vacunas y la inclusión de todas ellas en el calendario financiado.

Hablamos de una enfermedad poco frecuente y de vacunas que no son especialmente baratas. Es decir, en términos de salud pública no es coste-efectiva.

Aunque la inmensa mayoría de los pediatras opinamos que, aunque la enfermedad es poco frecuente, que lo es; el impacto en las familias es tan grande (10% de mortalidad y 20-30% de secuelas graves y muy graves) que debería incluirse en calendario.

Y aquí tenemos las decisiones de Salud Pública con el Ministerio de Sanidad y, lo que opinamos los pediatras, que desgraciadamente y en este caso, no van de la mano.

Y por hoy, hemos terminado. Seguiremos informando.

“Los grandes éxitos son los que no vemos; todas las personas que NO han sufrido o fallecido a causa de una enfermedad prevenible mediante vacunación” 

Walter Orenstein. National Inmunization Conference, 29 Abril 2001

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La vacuna de la meningitis B ‘Bexsero’: ¿Se la pongo o no?

Nueva vacuna contra la meningitis B, ¿debo ponérsela a mi hijo?

Hace más de tres años el laboratorio Novartis consiguió los permisos de la EMA (European Medicines Agency) para que la vacuna de la meningitis B ‘Bexsero’ llegara a toda Europa, de modo que cada gobierno decidiera qué hacer con ella.

Podían introducirla en el calendario para todos los niños, ponerla para la prescripción de los pediatras y que los padres la compraran en la farmacia o bloquearla y permitir su administración solo para uso hospitalario (en casos concretos que podrían verse beneficiados de la vacuna).

Mientras Reino Unido optó por la primera opción, aprobando la vacunación a los bebés a través de su sistema de salud el año pasado, la mayoría de países optaron por dejar el tema en manos de cada pediatra.

En España, en cambio, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) la consideró solo para uso hospitalario, hasta que el 1 de octubre de 2015 se modificó el estado para que pudiera ser prescrita por los médicos.

Desde entonces la distribución ha sido muy pobre y muchos padres han tenido que esperar meses para poder conseguirla.

En la actualidad el número de vacunas está aumentando en todas las farmacias de España y es ahora cuando muchos padres empiezan a preguntar por ella y a valorar la posibilidad de ponérsela a sus hijos, y por eso esta entrada: la vacuna de la meningitis B ‘Bexsero’: ¿Se la pongo o no?

¿Por qué la AEMPS no permitió la venta de Bexsero desde el principio?

La decisión de la AEMPS no estuvo exenta de polémica.

Mientras la mayoría de países permitían la venta, en España se optó por no hacerlo y las Sociedades Científicas, como la Asociación Española de Pediatría (AEP), la Asociación Española de Vacunología (AEV) y la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene (SEMPSPH), emitieron un comunicado en el que mostraron su sorpresa ante esta decisión:

Esta vacuna puede constituir la mejor medida preventiva frente a la infección meningocócica invasora por el serogrupo B, una enfermedad poco frecuente, pero devastadora, que se acompaña de una letalidad uniforme del 10% y de entre un 10% y un 30% de secuelas permanentes. Sin duda alguna, se trata de un avance crucial en la lucha contra esta enfermedad.

Sin embargo, la AEMPS consideró que desde el año 2009 la incidencia de enfermedad meningocócica iba en descenso. La bajada de casos de meningitis C parecía ser debida a la protección de todos los niños con la vacuna desde hacía ya unos cuantos años, pero los casos de meningitis B también estaban disminuyendo.

Según las cifras que dieron, las tasas notificadas en la Unión Europea entre 2011 y 2012 eran de 0,80 casos por cada 100.000 habitantes, siendo el 65% de los casos causados por el meningococo B.

Al estar la incidencia de casos estable por aquel entonces, y al no haber todavía estudios sobre la eficacia clínica de la vacuna, consideraron que no debía hacerse uso de ella en todos los niños, sino solo en casos concretos.

¿Por qué en 2015 cambió de opinión?

El 1 octubre de 2015, la AEMPS desbloqueó la distribución de la vacuna Bexsero y permitió que los pediatras decidieran si debían o no prescribirla a los niños. Habían pasado 2 años y medio desde que se aprobara su uso a nivel hospitalario y emitió un comunicado explicando por qué a partir de esa fecha la situación cambiaba:

La vacuna fue en un primer momento calificada por la AEMPS como de uso hospitalario en base a sus características farmacológicas y por su novedad, según la legislación española.

Sin embargo, la AEMPS, que evalúa de forma continua todos los medicamentos autorizados, ha evaluado nuevos datos de calidad y seguridad presentados por la compañía tras la distribución de más de 1.200.

000 dosis de la vacuna en todo el mundo y ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna para que esté disponible en las oficinas de farmacia.

¿Es una vacuna importante?

Es la pregunta del millón. La decisión de vacunar o no a un niño es de cada padre y cada madre, aunque la prescripción es del pediatra.

El Ministerio de Sanidad, en un documento dirigido a los padres, explica que en realidad no es una vacuna que deba recomendarse para todos los niños, por el momento, y que su uso debería restringirse a unos casos muy concretos:

  • «Personas con mayor riesgo de sufrir enfermedad meningocócica invasora, como determinadas enfermedades en las que estén afectadas las defensas o que previamente hayan padecido una enfermedad meningocócica».
  • «En caso de agrupaciones de casos (brotes) u otras situaciones en las que las autoridades sanitarias lo considerasen necesario».

En cualquier caso, son muchos los padres que con el beneplácito de su pediatra la están comprando y administrando, ya que mientras el Ministerio aconseja precaución, la AEP recomienda vacunar a todos los niños a partir de los 2 meses de edad.

Así que con esta contradicción encima de la mesa, quizás lo más interesante sea saber cuál es el riesgo real de que un niño o niña padezca una infección por meningitis B.

Esta gráfica del Ministerio de Sanidad resume perfectamente la incidencia de la enfermedad en diferentes grupos poblacionales.

Como podéis ver, el mayor riesgo está en los bebés menores de un año, seguido delos menores de 4 años.

Después la incidencia va disminuyendo paulatinamente, y por eso se dice que es una vacuna recomendada sobre todo en los niños y niñas menores de 5 años (aunque se puede poner después porque está estudiada su seguridad hasta los 55 años).

En los años 2014-2015 se declararon 206 casos confirmados de meningitis en España, lo que supone una tasa de incidencia de 0,53 casos confirmados por 100.000 habitantes. De todos ellos, 143 casos (69%) se debieron al serogrupo B, siendo la tasa de 0,37 casos por 100.000 habitantes.

Ahora bien, al separarlo por edades, en los niños menores de 1 año se observó que la incidencia fue de 8,01 por 100.000 y de 2,18 por 100.000 en niños de entre 1-4 años.

¿Es la meningitis B una enfermedad peligrosa?

Sí, lo es. Sobre todo en los niños más pequeños, cuyo sistema inmunitario no es tan capaz de frenar la infección. En noviembre de 2015 hablé en ‘Bebés y más’ de un caso del que se supo en toda España, sucedido en Galicia, de un bebé de 13 meses que falleció de meningitis B cuando todavía no había podido ser vacunado.

En febrero de 2016 supimos de otra muerte de un bebé por esta misma enfermedad en Sevilla, y descubrimos también que en Reino Unido, a pesar de que todos los bebés son vacunados, hay niños más mayores que quedaron fuera de dicha vacunación (ya no eran bebés cuando se introdujo la vacuna en el calendario) y cuyos padres decidieron recoger firmas pidiendo la vacunación a todos los niños, sobre todo después de la muerte de una niña de 2 años que conmocionó a todo el país.

A pesar de la baja incidencia, a pesar de ser poco frecuente, es una enfermedad muy peligrosa porque de los niños afectados fallece el 10%, mientras un 10 a un 30% quedan con secuelas permanentes (se podría decir que entre un 20 y un 50% de los niños no superan bien la enfermedad).

Pero si es una bacteria, ¿no tiene tratamiento?

Sí que los hay. Hay antibióticos para curar una infección por meningitis B, sin embargo, el pronóstico dependerá de la edad del niño, así como del tiempo que haya pasado desde el inicio de la infección.

Si hablamos de un bebé la velocidad con que se propaga la infección puede hacer que el tratamiento no llegue a tiempo, y en el caso de niños más mayores sucede parecido: si se tarda en diagnosticar la meningitis el antibiótico puede no ser del todo efectivo.

Por eso se considera que la mejor opción es tratar de prevenir la enfermedad, cuyo contagio se produce de otros niños o adultos enfermos o de personas sanas portadoras de la bacteria (que ni siquiera saben que la portan).

¿Cuándo debe administrarse la Bexsero?

Según el informe de la AEMPS es una vacuna que se empieza a administrar a los 2 meses, pero que puede ponerse en realidad a cualquier edad (por los niños más mayores que no la tengan puesta).

Como se recomienda no ponerla el mismo día que se administran otras vacunas muchos centros la ponen a partir de los 3 meses.

A continuación tenéis la tabla con la información de las dosis que tocan por edad (4 si el niño es menor de 6 meses, 3 dosis si tiene entre 6 y 24 meses, y 2 dosis cuando tienen ya dos años):

¿De verdad es segura?

La AEMPS decidió esperar para tener la seguridad de que lo era, así que no permitió su distribución hasta que se tuvo la certeza de ello. Un artículo de la revista Anales de pediatría dice lo siguiente:

La seguridad se ha analizado en 9 ensayos clínicos, con 4.800 lactantes menores de 12 meses, 1.600 niños de 12 a 24 meses, 84 niños de 40-43 meses y 1.738 adolescentes y adultos de 11 a 55 años.

En niños menores de 24 meses de edad, se comprobó que las reacciones adversas locales y sistémicas más comúnmente observadas fueron el dolor y eritema en el lugar de la inyección, fiebre e irritabilidad.

En los estudios clínicos en lactantes, la fiebre aparecía más frecuentemente cuando la vacuna se coadministraba con las vacunas sistemáticas (61%), que cuando se aplicaba sola (38%) o comparada con las vacunas rutinarias solas (33%). La fiebre suele ser baja, aparece en las primeras 6 h y raramente dura más de 36-48h.

En niños mayores de 12 meses, hasta el 37% presentan fiebre por encima de 38,5°C y solo el 2-5% de los adolescentes.

Es decir, que en estudios que suman más de 8.000 niños de diferentes edades los síntomas fueron dolor e inflamación en la zona de punción, irritabilidad y fiebre.

Pero en el prospecto dice que puede provocar la enfermedad de Kawasaki

Son muchos los padres que me preguntan en la consulta por los efectos secundarios de la vacuna.

La mayoría de las veces, por no decir todas, lo máximo que provoca es fiebre que se inicia pronto, siendo el pico más elevado a partir de las 6 horas de su administración, y por eso se aconseja dar al niño paracetamol tras la vacunación, que se ha visto útil y que no interfiere con la acción de la vacuna (en Reino Unido han establecido la administración sistemática de 3 tomas de 2,5 ml de paracetamol cada 8 horas sea cual sea el peso del bebé… en España es posible que pronto se diga que no hace falta ni siquiera la primera administración -la AEP ya lo sugiere- porque se está viendo que no es para tanto). También molesta un poco a nivel local, generando a veces inflamación en la zona en que se administra.

Fuera de esto aún no he visto ningún caso preocupante, aunque en el prospecto sí se mencionan otros efectos secundarios como vómitos, diarrea, palidez, etc.

Ahora bien, lo más grave que dice es que en raras ocasiones podría darse la enfermedad de Kawasaki:

Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Enfermedad de Kawasaki, que puede incluir síntomas como fiebre que dura más de cinco días, asociada a erupción cutánea en el tronco y, a veces, seguida de descamación de la piel de manos y dedos, hinchazón glandular en el cuello y enrojecimiento de ojos, labios, garganta y lengua.

Claro, para poder valorar la situación hay que saber qué es la enfermedad de Kawasaki. Podéis leer sobre ella aquí, aunque os comento que se trata de una inflamación de los vasos sanguíneos que produce fiebre, hinchazón, enrojecimiento de diversas zonas del cuerpo y que, de no tratarse a tiempo, puede dañar las arterias coronarias y al mismo corazón.

El caso es que en los estudios realizados con la vacuna Bexsero se produjeron algunos casos de enfermedad de Kawasaki tanto en el grupo de intervención (vacunados con Bexsero -hubo 2 casos-), como en el grupo de control (vacunados con la meningitis C -hubo 1 caso-).

En dicho estudio se lee esto:

Nosotros observamos dos casos confirmados y uno no confirmado de enfermedad de Kawasaki en participantes a los que se había administrado la 4CMenB.

Aunque la causalidad respecto a la 4CMenB y las vacunas rutinarias no estaba clara, no pudimos descartar una posible asociación con la vacuna en el caso aparecido a las 3 semanas (el único con signos cardíacos) y en el aparecido a las 7 semanas de vacunación, aunque en este último se consideró menos probable una relación con la vacunación. El bajo número de casos identificados aquí impide extraer conclusiones definitivas, pero su detección pone de manifiesto la necesidad de continuar la vigilancia en futuros ensayos y tras la autorización de comercialización, con objeto de determinar si su frecuencia está dentro de los límites existentes de manera general en la población de lactantes, puesto que estas tasas continúan aumentando con la mejora de las técnicas diagnósticas y el conocimiento creciente de este trastorno.

El Comité Asesor de Vacunas de la AEP fue preguntado sobre este tema y su respuesta es de lo más reveladora: a la vista de la cantidad de vacunas administradas y que no se han dado más casos de enfermedad de Kawasaki, parece que no hay causalidad y que solo fue una cuestión de casualidad:

Efectivamente, en la ficha técnica de la vacuna Bexsero se recoge como posible complicación rara (≥1/10.000 a

Источник: https://www.armandobastida.com/la-vacuna-de-la-meningitis-b-bexsero/

Embarazo y niños
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